国内药企靠什么战胜外资原研药？
来源:科技日报 2015-11-19 11:44:32
广药白云山11月15日宣布，该公司金戈（枸橼酸西地那非片）一年销售7亿元，原研“伟哥”——万艾可此前在国内市场一年的零售额大概是10亿元左右，白云山金戈市场零售额直逼原研药，让市场刮目相看。是什么原因促使了国内药企能够在一些领域市场上胜于外资原研药？记者顺着金戈研发和发展脉络，可见一斑。
凭研发实力冲击原研药
由于金戈市场零售价低于原研药，实际销售数量已超过原研药，成为我国药品市场仿制药销售超过原研药的奇迹。该药由诺贝尔生理学奖获得者、“伟哥之父”穆拉德博士指导研制，自去年10月底正式上市至今刚满一周年。
一般来讲，首仿药会比其他仿制药抢占市场先机。在原研药万艾可专利即将到期的时候，我国约有20家药企先后申请了仿制“伟哥”的生产批件，白云山金戈历经困难，拔得头筹，成为我国首个国产“伟哥”。
据记者了解，早在上世纪90年代，辉瑞万艾可没有在美国上市的时候，白云山制药总厂就开始研发枸橼酸西地那非原料和片剂，并按照我国化学药一类新药的要求申报临床批件。后来由于辉瑞公司的万艾可在中国申请的用途专利获得了批准，白云山暂停了生产批件的申请注册。白云山制药没有放弃研发枸橼酸西地那非，他们进行了大胆创新，取得了一系列的工艺专利。
2013年，广药集团聘请“伟哥之父”、诺贝尔生理医学奖得主弗里德·穆拉德为广药研究总院院长，指导药品研发。穆拉德博士认为，金戈的品质与原研产品一致。
金戈的疗效也获得了业内广泛认可。此前，一直有声音认为国产药品疗效不如原研药，中南大学湘雅医院所做的生物等效性研究结果显示，相同剂量（100mg）的金戈与万艾可在空腹与餐后条件下吸收速度和吸收程度均无显著差异，根据国家食药总局的相关规定，认为两制剂生物等效。也就是说，白云山伟哥与原研药万艾可的药效并无差别。一年来，优秀的市场销售业绩也证明其疗效。
以价格优势占领市场
白云医药销售公司董事长王文楚将金戈的成功归因于自身质量技术优势、药店医院的渠道优势，品牌优势以及“首仿药”性价比优势。
在原研药专利到期之前，国内抗ED药物市场一直被外资品牌占领。2013年IMSHealth公布的数据显示，万艾可占58.8%，希爱力占34.6%，还有6.6%的份额属于拜耳公司的艾力达。而白云山“伟哥”上市后，迅速抢占市场份额，以国内治疗ED用药第一品牌，成功打破了外资的垄断。
就目前中国抗ED市场上三大外资品牌看，单次用药金额都在100元以上。研发仿制药可以降低药品价格，让更多患者受益。白云山金戈一粒装的定价为48元/盒，10粒装的定价为345元/盒，与原研产品相比，单次用药金额下降超过60%。这成为国产“伟哥”迅速突围，并受到市场热捧的一大关键因素。
上市之初，金戈将目标人群牢牢锁定在数量庞大且增长迅速的1.4亿患者上，这部分人群，就诊率约为10%，意味着有高达1400万的潜在购买人群。金戈通过对医生和患者教育，提升大众对ED的认识和重视，促进ED类药物市场的扩容；通过符合中国市场接受度的价格策略，挤占抗ED类药物三大外资品牌高端市场份额，并以药店为主，以医院为根，以其他渠道做补充，依托产品确切的疗效，挤占众多其他中端产品的市场份额。
王文楚强调，广药白云山具有极强的市场销售能力，金戈渠道铺货迅速，目前已有超500家批发商、超1000家连锁药店、超30000家单体药店完成铺货。由于药品进入医院前需要经过药品招标程序，所以金戈在医院销售不多，随着全国招标的陆续开展，医院终端铺货也在不断扩大。他预计，2017年金戈市场零售价销售可突破10亿元。
注重患者教育提升学科水平
ED是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一，中国40岁以上男性ED发病率约为46%。
中国很多ED患者不愿意到正规医院寻求帮助。目前，中国ED患者仅有20%的人选择恰当的治疗。传统的进补概念也让中国人在面对男科疾病的时候，忽视正规的医院与西药治疗，盲目地自行使用中成药等手段进行干预治疗，无科学依据指导下的“补”已经转变成了“毒”，如何让更多的患者使用正确的治疗药物，让科学的治疗理念深入人心，是摆在制药企业面前重要的课题。
一年破7亿元的辉煌成绩与白云山金戈强势的“患者教育”密不可分。为了宣传普及男性健康知识，倡导科学健康观念，在2015年初，白云山金戈联合中国性学会、中华医学会男科学分会等权威机构，共同发起“中国性科学普及工程——男性健康中国行”大型系列公益活动，该活动计划走遍全国31个省市，通过科普巡讲、专家咨询（义诊）、学术论坛等方式，普及性科学知识，通过通俗易懂的方式引导社会、患者正确认识ED疾病，纠正认识误区，倡导积极就医、合理用药。
为提高整个男科疾病的诊疗水平，王文楚表示，将投入巨资进行青年男科医生的培养，以及助力专业的男科患者教育，推进“金戈·青年男科医生成才计划和《1分钟解男题》计划。
业内分析人士指出：“通过开展科普教育，让患者正确对待ED，引导ED患者合理用药，将有助于进一步释放抗ED类药物市场规模。”
凭研发实力冲击原研药
由于金戈市场零售价低于原研药，实际销售数量已超过原研药，成为我国药品市场仿制药销售超过原研药的奇迹。该药由诺贝尔生理学奖获得者、“伟哥之父”穆拉德博士指导研制，自去年10月底正式上市至今刚满一周年。
一般来讲，首仿药会比其他仿制药抢占市场先机。在原研药万艾可专利即将到期的时候，我国约有20家药企先后申请了仿制“伟哥”的生产批件，白云山金戈历经困难，拔得头筹，成为我国首个国产“伟哥”。
据记者了解，早在上世纪90年代，辉瑞万艾可没有在美国上市的时候，白云山制药总厂就开始研发枸橼酸西地那非原料和片剂，并按照我国化学药一类新药的要求申报临床批件。后来由于辉瑞公司的万艾可在中国申请的用途专利获得了批准，白云山暂停了生产批件的申请注册。白云山制药没有放弃研发枸橼酸西地那非，他们进行了大胆创新，取得了一系列的工艺专利。
2013年，广药集团聘请“伟哥之父”、诺贝尔生理医学奖得主弗里德·穆拉德为广药研究总院院长，指导药品研发。穆拉德博士认为，金戈的品质与原研产品一致。
金戈的疗效也获得了业内广泛认可。此前，一直有声音认为国产药品疗效不如原研药，中南大学湘雅医院所做的生物等效性研究结果显示，相同剂量（100mg）的金戈与万艾可在空腹与餐后条件下吸收速度和吸收程度均无显著差异，根据国家食药总局的相关规定，认为两制剂生物等效。也就是说，白云山伟哥与原研药万艾可的药效并无差别。一年来，优秀的市场销售业绩也证明其疗效。
以价格优势占领市场
白云医药销售公司董事长王文楚将金戈的成功归因于自身质量技术优势、药店医院的渠道优势，品牌优势以及“首仿药”性价比优势。
在原研药专利到期之前，国内抗ED药物市场一直被外资品牌占领。2013年IMSHealth公布的数据显示，万艾可占58.8%，希爱力占34.6%，还有6.6%的份额属于拜耳公司的艾力达。而白云山“伟哥”上市后，迅速抢占市场份额，以国内治疗ED用药第一品牌，成功打破了外资的垄断。
就目前中国抗ED市场上三大外资品牌看，单次用药金额都在100元以上。研发仿制药可以降低药品价格，让更多患者受益。白云山金戈一粒装的定价为48元/盒，10粒装的定价为345元/盒，与原研产品相比，单次用药金额下降超过60%。这成为国产“伟哥”迅速突围，并受到市场热捧的一大关键因素。
上市之初，金戈将目标人群牢牢锁定在数量庞大且增长迅速的1.4亿患者上，这部分人群，就诊率约为10%，意味着有高达1400万的潜在购买人群。金戈通过对医生和患者教育，提升大众对ED的认识和重视，促进ED类药物市场的扩容；通过符合中国市场接受度的价格策略，挤占抗ED类药物三大外资品牌高端市场份额，并以药店为主，以医院为根，以其他渠道做补充，依托产品确切的疗效，挤占众多其他中端产品的市场份额。
王文楚强调，广药白云山具有极强的市场销售能力，金戈渠道铺货迅速，目前已有超500家批发商、超1000家连锁药店、超30000家单体药店完成铺货。由于药品进入医院前需要经过药品招标程序，所以金戈在医院销售不多，随着全国招标的陆续开展，医院终端铺货也在不断扩大。他预计，2017年金戈市场零售价销售可突破10亿元。
注重患者教育提升学科水平
ED是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一，中国40岁以上男性ED发病率约为46%。
中国很多ED患者不愿意到正规医院寻求帮助。目前，中国ED患者仅有20%的人选择恰当的治疗。传统的进补概念也让中国人在面对男科疾病的时候，忽视正规的医院与西药治疗，盲目地自行使用中成药等手段进行干预治疗，无科学依据指导下的“补”已经转变成了“毒”，如何让更多的患者使用正确的治疗药物，让科学的治疗理念深入人心，是摆在制药企业面前重要的课题。
一年破7亿元的辉煌成绩与白云山金戈强势的“患者教育”密不可分。为了宣传普及男性健康知识，倡导科学健康观念，在2015年初，白云山金戈联合中国性学会、中华医学会男科学分会等权威机构，共同发起“中国性科学普及工程——男性健康中国行”大型系列公益活动，该活动计划走遍全国31个省市，通过科普巡讲、专家咨询（义诊）、学术论坛等方式，普及性科学知识，通过通俗易懂的方式引导社会、患者正确认识ED疾病，纠正认识误区，倡导积极就医、合理用药。
为提高整个男科疾病的诊疗水平，王文楚表示，将投入巨资进行青年男科医生的培养，以及助力专业的男科患者教育，推进“金戈·青年男科医生成才计划和《1分钟解男题》计划。
业内分析人士指出：“通过开展科普教育，让患者正确对待ED，引导ED患者合理用药，将有助于进一步释放抗ED类药物市场规模。”
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