位于广州国际生物岛的默克广东创新中心正式投入使用。

15日，位于广州国际生物岛的默克广东创新中心正式投入使用。默克广东创新中心是由全球科技巨头德国默克公司与广州开发区签署协议设立，该中心将聚焦医药健康、生命科学和高性能材料三个行业及相关新兴科技领域的最新技术及创新项目，为市场带来新的技术和解决方案。

随着默克广东创新中心、阿斯利康南部总部、GE生物科技园、瑞士龙沙、百济神州生物药项目、诺诚健华医药科技项目、赛默飞精准医疗中心等全球顶尖的生命科学项目加速集聚。以黄埔区、广州开发区的中新广州知识城、广州科学城、广州国际生物岛等创新板块为核心载体的广州生物医药产业带明晰显现，正成为生物医药“国际赛道”的新生力量，助力广州建设世界级生物医药生态圈，参与全球竞争。

助力大湾区生命健康领域生态圈发展

默克公司创建于1668年，是全球历史最悠久的制药与化工公司，专注于医药健康、生命科学及高性能材料三大领域。2018年11月，默克与广州开发区签署协议，设立广东创新中心。该中心聚焦医药健康、生命科学和高性能材料三个行业及相关新兴科技领域的最新技术及创新项目，为市场带来新的技术和解决方案。同时，该中心将联合广州开发区的产业园区、孵化器、学术机构及投资机构等创新生态系统的合作伙伴，共同开展创新科技。

启动当天，默克中国创新中心分别与广州中以生物产业孵化基地、深圳罗兹曼国际转化医学研究院完成战略伙伴签约。其中，广州中以生物产业孵化基地作为默克的生物岛“邻居”，是中国-以色列新一轮战略合作框架下的重要运营载体之一，将参照以色列的创新经验，在跨国创新合作的体制机制上，进行不断地摸索与创新。据介绍，默克将结合产业发展、资源及创新优势，在大湾区展开技术创新、产业项目孵化，共同助力粤港澳大湾区生命健康领域生态圈的发展及合作。

默克中国总裁安高博表示：“粤港澳大湾区是默克在中国最重要的战略区域之一。默克三大业务领域和中国发布的《粤港澳大湾区发展规划纲要》中提到的促进新材料、生物技术、医疗健康等领域的规划是一致的。默克非常有信心携手广州开发区，并与初创企业、学术机构和业内伙伴通力合作，促进粤港澳大湾区发展，推动完善大湾区科技创新生态，与此同时继续助力中国经济转型为创新驱动型经济。”

创新中心联合多方打造创新生态系统

在默克广东创新中心，记者探营发现，创新中心不仅展示了默克在医疗健康、生命科学以及功能性材料等领域的新技术，其“加速器项目”更是该中心的特色业务。默克通过加速器项目，来发现并支持新兴技术领域有前景的初创公司，为更多的中国处于种子轮至A轮融资阶段的初创企业提供支持。

默克中国创新中心董事总经理兼默克中国战略及转型副总裁孙正洁介绍，随着默克广东创新中心的启用，默克在中国设立的1亿元人民币种子基金，也将惠及粤港澳大湾区的初创企业和本土创新者。“在粤港澳大湾区这样一个充满活力的创业环境里，默克希望通过广东创新中心，与初创企业、学术机构和业内人士共同参与联合项目，激发更多创意想法，实现创新共赢，加快科创项目从初创到产业化的进程，联合打造创新生态系统。”目前，默克加速器已举办两期项目甄选，从300多家企业中选出了12家来自大湾区的初创企业。这些来自粤港澳大湾区的企业，不仅能得到默克集团给予的资金和内部资源的支持，还有机会通过默克在德国的总部加强与全球研发机构的交流，从而探索国际市场。与此同时，默克也积极寻找与粤港澳大湾区成熟企业合作的机会。

药改医改利好政策驱动制药业创新浪潮

近期，来自生物医药领域的好消息不断，最重磅的，无疑是百济神州抗癌新药在美获批上市，取得了本土新药出海“零突破”。而就在上周，广东百奥泰阿达木单抗注射液（格乐立）获批上市，成为国内首个获批上市的阿达木单抗生物类似药。

如果说百济神州的抗癌新药展现出中国创新药的全球领先水平，百奥泰则展现出中国医药“提质降价”为市民带来普惠性优势。可以看到，国内生物医药企业近年来在药物研发方面持续发力，逐步取得了突破性的成绩，并加速融入全球医药创新体系中。广州也正在这股势头中跻身生物医药产业发展全国的第一方阵。

据百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨分析，随着改革开放的深化与综合国力的提升，我国医药行业加快转型升级，尤其在药改、医改的利好政策驱动下，制药业兴起创新浪潮，大批科学家归国投入新药研发，为医药产业从仿制转向创新、从本土走向全球，注入了可持续发展的活力。

他认为，我国近年来持续深入的药品审评审批制度改革，及医保支付制度改革，为本土新药出海取得历史性突破营造了有利的宏观环境。得益于国家政策的支持，以百济神州为代表的创新药企持续投入，奋起直追，眼下正逐步迎来收获期。他期待改革进一步深化，让中国科学家、中国企业的研发成果能尽早惠及更多患者，持续促进产业升级。

广州生物医药产业“呼朋唤友”崛起千亿集群

在生物医药的创新浪潮中，广州无疑是其中一个“风暴眼”。从2017年以来，百济神州、广州绿叶生命科学产业园、GE生物科技园、冷泉港广州生物医药产业基金……相继在广州落地，成为广州生物医药产业加速跃进的重要力量。就在今年11月，广州生物医药“朋友圈”保持扩大的势头。11月6日，第二届中国国际进口博览会在上海开幕次日，黄埔区、广州开发区宣布，世界500强企业阿斯利康中国南部总部将落户该区，开展新药销售及承担中国南部总部运营职能。

15日，拥有350多年历史的全球高科技巨头德国默克公司宣布，其位于广州国际生物岛的默克广东创新中心正式投入使用。默克广东创新中心将联合当地的科研力量，在生物医药、生命科学及高性能材料三大领域开展技术创新和产业项目孵化，助力粤港澳大湾区建设。正如默克中国总裁安高博所言，创新中心的创立，不仅仅是将物理空间落地广州，更重要的是，可以与广州的生物医药领域的科研机构、企业等形成更加紧密的网络。也助力广州的本土企业，链接进入全球科技网络，实现共同发展。

一批国际巨头纷纷抢滩广州，广州生物医药产业“呼朋唤友”崛起千亿集群，为经济发展注入科技创新引领的强大动力，在粤港澳大湾区版图上参与全球竞争。

建设世界级生物医药生态圈参与全球竞争

作为广州生物医药产业发展的主战场，黄埔区、广州开发区已形成全国第一梯队的科研机构、全国第一方阵的企业，也是广州生物医药人才最集中的区域。中新广州知识城、广州科学城、广州国际生物岛已成为广州发展生物医药的核心载体，成为全球创新版图的新生力量。

上述百济神州、阿斯利康、赛默飞等生物医药巨头均在该区“落子”，随着30多个生物医药枢纽型项目聚成磁场，汇集成生物医药高端创新资源“到广州开发区去”的洪流。这批项目总投资超200亿元，预计总营收将近千亿元。目前，该区聚集超过600家生物医药企业，全区生物医药产业规模达到700亿元，占广州市6成以上，获评中国“生物医药最佳园区奖”。

目前，黄埔区、广州开发区正在加速打造世界生物医药龙头企业集聚区、国际一流的生命科学研发协作示范区，助力广州建设世界级生物医药生态圈，参与全球竞争。

广州开发区吸引国际投资的做法和成效得到了国际社会的肯定。当地时间11月11日下午，联合国贸易和发展会议(UNCTAD)在联合国欧洲总部日内瓦，向广州开发区颁发联合国“2019年度全球杰出投资促进机构大奖”，表彰该区在促进国际投资方面的突出贡献。

广州生物医药领域好事连连

我国首个自主研发抗癌新药获FDA批准

本土新药出海实现“零突破”

广州日报讯 （全媒体记者何瑞琪）中国抗癌新药研发取得了全新突破。由中国本土生物医药领军企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。

这是第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药，这标志着中国原研新药出海实现“零突破”。

另外，百济神州广州生物药生产基地一期项目已经于今年9月27日在黄埔区、广州开发区宣布竣工。项目建成后将生产其自主研发的PD-1抗癌药，立足广州，面向全球提供“救命药”。

淋巴瘤是全球范围内发病率增速最快的恶性肿瘤之一。据《柳叶刀》2018调查数据显示，2012年淋巴系统恶性肿瘤全球发病人数约为45万。在目前已知的淋巴瘤70多个亚型中，套细胞淋巴瘤（MCL）侵袭性较强，中位生存期仅为三至四年。多数患者在确诊时已处于疾病晚期，面临着治疗手段有限、预后不良的困境。

据百济神州官方透露，泽布替尼研发历时超7年，是一款新型强效BTK抑制剂，目前正作为单药或与其他疗法联合用药，在多种淋巴瘤治疗中开展临床试验。数据显示，在针对套细胞淋巴瘤的临床试验中，84%以上接受泽布替尼治疗的患者达到了总体缓解。

百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨表示，泽布替尼在FDA获批，让他们倍感自豪。“这一历史性突破不仅代表着国际上对于中国新药研发水平的认可，实现了我国创新药‘走出去’的心愿，更重要的是，它证明了我国的创新药企不仅能惠及本国患者，也具备充分实力为全球更多的患者服务。”

在中国递交新药上市申请方面，百济神州已于2018年8月和10月，向国家药品监督管理局（NMPA）递交了泽布替尼针对治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）与复发难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的新药上市申请，并均被纳入优先审评通道，有望早日惠及本土患者。

阿达木单抗国内首个生物类似药获批

广州生物制药企业拔得头筹

广州日报讯 （全媒体记者申卉）近日，来自广州的百奥泰生物制药股份有限公司申报的阿达木单抗注射液（商品名：格乐立）获国家药品监督管理局批准，成为国内首个获批上市的阿达木单抗生物类似药。该药已获批适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。据悉，该药售价将低于2000元/支，这一定价，将大幅低于进口阿达木单抗注射液产品。

据介绍，百奥泰开发的阿达木单抗注射液（格乐立®）是全人源单克隆IgG1抗体，可特异性地与可溶性TNF-α结合，并阻断其与细胞表面受体P55和P75的结合，从而有效地阻断TNF-α的致炎作用。阿达木单抗注射液的原研药是阿达木单抗修美乐，自2002年先后在美国和欧盟等地区获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等不同适应症，在2018年全球销售额超过200亿美元，至今已累计销售超1000亿美元，有全球“药王”之称。 此次获批的百奥泰的格乐立®是中国首个获批上市的阿达木单抗生物类似药。2015年12月获批临床试验并启动临床研究，试验结果表明格乐立®注射液与修美乐药代动力学特征相似。

据了解，修美乐在中国市场的销售一直不如人意。而在百奥泰公司董事长易贤忠看来，修美乐在中国卖得不好，主要的原因“不是疗效不好”，而是“太贵了”。当前，随着多家药企的阿达木单抗生物类似药都进入了临床试验或正申请上市。修美乐已经调整了在中国的售价，从去年每支7000多元的价格降至如今的约2500~3000元。“我们觉得这个价格还不够低。作为国内首个获批上市的阿达木单抗生物类似药，我们要制定一个国内患者可及的价格，把价格降到2000元以下。” 易贤忠说：“现在生物制剂在这种自身免疫性疾病的治疗上，估计在中国使用率还不到2%。如果将价格大幅下降，很多患者都会受益，整体市场也会变大。”