抗癌界流传着这么一句话——不幸的人都相似，“幸存”的人各有各幸运。面对数量庞大的癌症患者群体，人类对抗癌症的武器库也在不断扩容——手术、化放疗、靶向药、免疫抑制拮抗剂、修饰T细胞……屡次“创新试错”下，抗癌有了更多的希望和可能。

日前，香雪制药披露，公司在研的一款注射液产品已经获得了临床试验许可。据了解，该注射液实际为TCR-T免疫细胞治疗产品，目前TCR-T技术被业内视为抗肿瘤技术未来治疗手段之一。这是国家特聘专家、广州市香雪制药生命科学中心总裁李懿率研发团队长期努力的结果。

结缘：20年前图书馆“邂逅”免疫细胞

20世纪90年代，在英国曼彻斯特大学担任研究助理的李懿在图书馆意外看到对抗癌症的“另一种未来”——免疫治疗。

“一篇George P. Winter的文章展示了给人类抗体定向进化的可能性，让免疫系统杀死癌细胞成为新的希望。”李懿说，在那一刻，28岁的他定下了一生目标。据了解，George P. Winter在2018年因此方向研究获得诺贝尔奖，但在二三十年前，这个方向却少人问津。

毕业后，李懿将目标瞄准了免疫细胞T细胞。他解释，如果能为癌症患者“进化”T细胞，便可以给治愈癌症带来新希望。然而这样的新锐想法却遭遇了二十多家企业的“闭门羹”。

之后，他辗转就职于多家医药巨头，坚持从事抗体和T细胞受体（TCR）药物研发，最终发明了TCR定向进化技术。2005年，这项成果相关论文发表于Natural Biotechnology，被认为是TCR药物研发领域的关键性突破。

这时候的李懿，开始希望“兑现”自己的目标，真正作用于临床。

对李懿来说，研究成果要能惠及患者尤其是中国患者，那才算真本事。然而挫折再一次等着他。“走南闯北洽谈合作，大家都不太了解这一领域，不少药企老板问‘能不能两三年出成果、赚到钱’？殊不知，研发需要长期攻坚。”他感慨道。

挑战：成功率仅一成也“偏向虎山行”

广州最先抛出橄榄枝。2011年12月，身兼国家特聘专家和广东省领军人才身份的李懿，加入了中国科学院广州生物医药与健康研究院。“有了‘研’还不够，还得有‘产’来支持。”李懿找到广州香雪制药，这是一家中药现代化领军企业。令他意外的是，香雪制药董事长王永辉对他“天马行空”的想法大感兴趣，双方“一拍即合”，商定在香雪制药内部成立生命科学研究中心，并与中国科学院广州生物医药与健康研究院携手创建联合实验室。

2012年12月，李懿担任香雪生命科学研究中心总裁。“借人体机能与癌症对抗，和中药固本清源的道理本就不谋而合。”李懿没想到，他就此顺顺利利拿到研发“第一桶金”——5年1.8亿元的资金投入。

在多方支持下，李懿实验室搭建成功，香雪生命科学研究中心也成为全球第二家应用具有自主知识产权的高亲和性TCR研发新药的机构。

然而，想要在人类对抗癌症的武器库扩增“秘密武器”并非易事。李懿说，免疫治疗当时属于“非主流”业务，这一技术要在中国落地，必须打造全新技术平台、避免已有专利争议。

李懿团队最终选定了方向——TCR-T。“T细胞相关课题是博士生的坟墓。”他笑说这是一句业内戏言，但的确单是克隆这个环节就已把大批研究者拦在门外。“要让T细胞在体外进行扩增、功能鉴定、优化，然后回输患者体内，从而更加高效地识别和杀伤肿瘤细胞就需要一条完整的技术链。”李懿告诉记者，一个全新的技术平台包括多项技术，每一个环节都藏着难关，成功率不超10%，未来将有无数实验等待继续“试错”。尽管这样，这支研发团队依旧认准方向，在技术储备到一定的程度上，经过不断实验和试错，将每个环节摸索了出来。

突破：给抗击癌症带来新的可能性

花费数年时间，李懿团队开发了具有我国自主知识产权的高亲和性TCR技术平台，由此可以大大提升T细胞识别癌细胞能力。近日，李懿率团队在此基础上研发的新型抗癌药品获得国内首个TCR-T新药临床试验许可，该注射液是香雪精准研发管线首个产品，相关公告称，该注射液获国内首个临床试验批准是TCR-T新药研发的阶段性成果。这个许可给抗击癌症带来了新的可能性。

“在临床试验过程中，每个病人要接受270天的观察，我们会根据进展不断进行调整，其间还有许多科研课题需要突破。”李懿介绍说。

几十年来，国内生物医药不断发展，也给癌症患者带来了更多希望。身处创新重镇广州，香雪制药将智慧中医和精准医疗作为未来发展两大战略，目前香雪还与南方医科大学南方医院合作，共同建立起了“精准医学中心”，此外香雪还成为国内唯一拥有国家级批文和授权资质承接国家组织工程种子细胞库的单位。

李懿

广东省领军人才；广东香雪精准医疗技术有限公司总裁兼CSO，广州市香雪制药生命科学中心总裁，中国科学院广州生物医药与健康研究院（GIBH）研究员，呼吸病研究国家重点实验室研究员。研究领域包括抗体和T细胞受体的药物研究，主要研发基于TCR的免疫治疗。

创新 感言

本土企业能在生物医药板块领先布局主要还得益于广州这片创业热土有着相对完整的生物医药研发生态环境。产学研一条线、政策扶持引导等正在给新药研发带来越来越多便利。就癌症领域来说，每一个看似偶然的痊愈，最终都指向了人体免疫系统，这是可以确定的。所以哪怕新药研发看似成功率仅有10%，方向对了，做得多了，最终还是能试出来的。

链接

记者获悉，广州在2018年出台加快生物医药产业发展的实施意见，提出了十大重点工程。

到2020年，广州力争生物产业规模实现4000亿元，增加值达1000亿元。其中生物医药制造业产值实现800亿元，成为带动产业转型升级、引领绿色发展、实现高端就业的重要支撑。